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规格含量 |
外观性状 |
提取部位 |
备注 |
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绞股蓝总甙≥30% |
棕褐色 |
全草 |
保健饮品和食品添加 |
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绞股蓝总甙≥80% |
棕黄色 |
根 |
保健饮品和食品添加 |
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绞股蓝总甙≥98% |
浅黄色 |
根 |
适用于总甙片、颗粒、胶囊、软胶囊 |
工艺过程
取绞股蓝全草，经拣选、洗涤后，切成2～4cm段，加乙醇加热回流提取两次，提取液滤过，合并滤液，采用D101大孔吸附树脂和LSI-010脱盐树脂吸附净化，回收乙醇，浓缩成浸膏，70℃减压干燥，粉碎，过筛，装袋，封口，即得。
粒度
参照《中国药典2010年版一部》凡例“计量”项下有关粉末的定义、提取物标准，样品制法以及样品实际粒度大小，特制订如下操作方法和限度，以期达到中细粉的要求。
根据测试结果规定，本品在100目筛的通过率应大于90%。
产品性状要求
卫生部部标准【WS3-Z-006-93(Z)】项下规定，依照《药典》2010年版一部中凡例第二十一条测定将溶解性规定为：
在甲醇及乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中几乎不溶，在石油醚（30～60℃）中不溶。
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项目 |
要求 |
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色泽 |
为黄白色至淡黄色的粉末 |
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滋味、气味 |
气微，味苦，无异味 |
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性状 |
干燥均匀的粉末 |
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杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
溶剂残留
绞股蓝提取物因主要成分为绞股蓝皂苷，各生产厂方工艺不同，有的采用大孔树脂净化、有的用正丁醇萃取，有的企业为了降低成本使用二类溶剂甲醇提取，甚至还有一些未知的特殊提取方法。各种提取方法都可能带来一些有害的溶剂残留，所以必须对其残留量加以控制。
鉴别
泡沫试验
此为皂苷泡沫试验，泡沫试验是检查皂苷的经典方法，可迅速初步判断样品中是否含有皂苷类成分。
操作方法：取粉末0.1 g，置试管中，加水2 mL，用力振摇，如产生持久性泡沫 （15min以上） 即为阳性反应。
【包装规格】：1kg/包，25kg/桶（内双层塑料袋，外纸板桶）。
【保质期】：2年
【保存方法】：干燥阴凉处密封保存。
