
规格含量 |
外观性状 |
提取部位 |
备注 |
绞股蓝总甙≥30% |
棕褐色 |
全草 |
保健饮品和食品添加 |
绞股蓝总甙≥80% |
棕黄色 |
根 |
保健饮品和食品添加 |
绞股蓝总甙≥98% |
浅黄色 |
根 |
适用于总甙片、颗粒、胶囊、软胶囊 |
工艺过程
取绞股蓝全草,经拣选、洗涤后,切成2~4cm段,加乙醇加热回流提取两次,提取液滤过,合并滤液,采用D101大孔吸附树脂和LSI-010脱盐树脂吸附净化,回收乙醇,浓缩成浸膏,70℃减压干燥,粉碎,过筛,装袋,封口,即得。
粒度
参照《中国药典2010年版一部》凡例“计量”项下有关粉末的定义、提取物标准,样品制法以及样品实际粒度大小,特制订如下操作方法和限度,以期达到中细粉的要求。
根据测试结果规定,本品在100目筛的通过率应大于90%。
产品性状要求
卫生部部标准【WS3-Z-006-93(Z)】项下规定,依照《药典》2010年版一部中凡例第二十一条测定将溶解性规定为:
在甲醇及乙醇中易溶,在乙醚或氯仿中几乎不溶,在石油醚(30~60℃)中不溶。
项目 |
要求 |
色泽 |
为黄白色至淡黄色的粉末 |
滋味、气味 |
气微,味苦,无异味 |
性状 |
干燥均匀的粉末 |
杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
溶剂残留
绞股蓝提取物因主要成分为绞股蓝皂苷,各生产厂方工艺不同,有的采用大孔树脂净化、有的用正丁醇萃取,有的企业为了降低成本使用二类溶剂甲醇提取,甚至还有一些未知的特殊提取方法。各种提取方法都可能带来一些有害的溶剂残留,所以必须对其残留量加以控制。
鉴别
泡沫试验
此为皂苷泡沫试验,泡沫试验是检查皂苷的经典方法,可迅速初步判断样品中是否含有皂苷类成分。
操作方法:取粉末0.1 g,置试管中,加水2 mL,用力振摇,如产生持久性泡沫 (15min以上) 即为阳性反应。
【包装规格】:1kg/包,25kg/桶(内双层塑料袋,外纸板桶)。
【保质期】:2年
【保存方法】:干燥阴凉处密封保存。